ประชากร มีความต้องการเพิ่มมากขึ้นเมื่อได้ผลิตภัณฑ์ใหม่ ซึ่งแสดงให้เห็นโดยงานที่ทำโดยหน่วยงานที่มีอำนาจ อุตสาหกรรมเครื่องสำอาง ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ และสมาคมอุตสาหกรรม

เมื่อเราพูดถึงความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง เราต้องคำนึงถึงกฎหมายปัจจุบัน และในเรื่องนี้ ตามกรอบของยุโรป เรามีระเบียบ 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางตามภาคผนวก 1 ของระเบียบข้อบังคับ รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต้องมีรายละเอียดเกี่ยวกับสิ่งเจือปน ร่องรอยและข้อมูลเกี่ยวกับวัสดุบรรจุภัณฑ์ รวมถึงความบริสุทธิ์ของสารและสารผสม หลักฐานที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ทางเทคนิคในกรณีของสารต้องห้าม และ ลักษณะที่เกี่ยวข้องของวัสดุบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งความบริสุทธิ์และความเสถียร

กฎหมายอื่น ๆ รวมถึง Decision 2013/674/EU ซึ่งกำหนดแนวทางเพื่อให้บริษัทปฏิบัติตามข้อกำหนดของภาคผนวก I ของระเบียบ (EC) ที่ 1223/2009 ได้ง่ายขึ้นการตัดสินใจนี้ระบุข้อมูลที่ควรเก็บรวบรวมเกี่ยวกับวัสดุบรรจุภัณฑ์และการย้ายสารที่อาจเกิดขึ้นจากบรรจุภัณฑ์ไปยังผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ในเดือนมิถุนายน 2019 Cosmetics Europe ได้เผยแพร่เอกสารที่ไม่มีผลผูกพันทางกฎหมาย โดยมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนและอำนวยความสะดวกในการประเมินผลกระทบของบรรจุภัณฑ์ที่มีต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เมื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสัมผัสกับบรรจุภัณฑ์โดยตรง

บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเรียกว่าบรรจุภัณฑ์หลักลักษณะของวัสดุที่สัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์จึงมีความสำคัญในแง่ของความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะของวัสดุบรรจุภัณฑ์เหล่านี้ควรทำให้สามารถประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ลักษณะที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึงองค์ประกอบของวัสดุบรรจุภัณฑ์ รวมถึงสารทางเทคนิค เช่น สารเติมแต่ง สิ่งเจือปนที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ในทางเทคนิค หรือการย้ายสารจากบรรจุภัณฑ์

เนื่องจากความกังวลที่ใหญ่ที่สุดคือการเคลื่อนย้ายสารที่เป็นไปได้จากบรรจุภัณฑ์ไปยังผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และไม่มีขั้นตอนมาตรฐานในพื้นที่นี้ วิธีการหนึ่งที่เป็นที่ยอมรับและเป็นที่ยอมรับมากที่สุดในอุตสาหกรรมจึงขึ้นอยู่กับการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยการสัมผัสอาหาร

วัสดุที่ใช้ในการผลิตบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง ได้แก่ พลาสติก กาว โลหะ โลหะผสม กระดาษ กระดาษแข็ง หมึกพิมพ์ วาร์นิช ยาง ซิลิโคน แก้ว และเซรามิกตามกรอบการกำกับดูแลสำหรับการสัมผัสอาหาร วัสดุและบทความเหล่านี้ได้รับการควบคุมโดยระเบียบ 1935/2004 ซึ่งเรียกว่ากรอบระเบียบวัสดุและบทความเหล่านี้ควรผลิตขึ้นตามหลักปฏิบัติในการผลิตที่ดี (GMP) โดยอิงตามระบบสำหรับการประกันคุณภาพ การควบคุมคุณภาพ และเอกสารประกอบข้อกำหนดนี้อธิบายไว้ในระเบียบ 2023/2006 (5) กรอบระเบียบยังให้ความเป็นไปได้ในการกำหนดมาตรการเฉพาะสำหรับวัสดุแต่ละประเภทเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับหลักการพื้นฐานที่กำหนดไว้วัสดุที่ใช้กำหนดมาตรการเฉพาะที่สุดคือพลาสติก ซึ่งครอบคลุมโดยระเบียบ 10/2011 (6) และการแก้ไขเพิ่มเติมในภายหลัง

กฎระเบียบ 10/2011 กำหนดข้อกำหนดที่จะปฏิบัติตามเกี่ยวกับวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปข้อมูลที่จะรวมไว้ในปฏิญญาว่าด้วยการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีระบุไว้ในภาคผนวก IV (ภาคผนวกนี้เสริมโดย Union Guidance ในส่วนที่เกี่ยวกับข้อมูลในห่วงโซ่อุปทาน The Union Guidance มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับการส่งข้อมูลที่จำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับ 10/2011 ในห่วงโซ่อุปทาน)กฎระเบียบ 10/2011 ยังกำหนดข้อจำกัดเชิงปริมาณเกี่ยวกับสารที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายหรือสามารถปล่อยสู่อาหาร (การย้ายถิ่น) และกำหนดมาตรฐานสำหรับการทดสอบและผลการทดสอบการย้ายถิ่น (ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย)

ในแง่ของการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ เพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อจำกัดการย้ายถิ่นเฉพาะที่กำหนดไว้ในระเบียบ 10/2011 ขั้นตอนของห้องปฏิบัติการที่ต้องดำเนินการ ได้แก่:

1. ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ต้องมี Declaration of Compliance (DoC) สำหรับวัตถุดิบพลาสติกทั้งหมดที่ใช้ โดยยึดตามภาคผนวก IV ของ Regulation 10/2011เอกสารสนับสนุนนี้ทำให้ผู้ใช้สามารถตรวจสอบว่ามีการกำหนดสูตรวัสดุสำหรับการสัมผัสอาหารหรือไม่ กล่าวคือ สารทั้งหมดที่ใช้ในสูตรมีการระบุไว้หรือไม่ (ยกเว้นข้อยกเว้นที่สมเหตุสมผล) ในภาคผนวก 1 และ II ของระเบียบข้อบังคับ 10/2011 และการแก้ไขที่ตามมา

2. ดำเนินการทดสอบการย้ายถิ่นโดยรวมโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความเฉื่อยของวัสดุ (ถ้ามี)ในการย้ายถิ่นโดยรวม ปริมาณรวมของสารที่ไม่ระเหยง่ายที่สามารถย้ายเข้าสู่อาหารจะถูกหาปริมาณโดยไม่ต้องระบุสารแต่ละชนิดการทดสอบการโยกย้ายโดยรวมดำเนินการตามมาตรฐาน UNE EN-1186การทดสอบด้วยเครื่องจำลองจะแตกต่างกันไปตามจำนวนและรูปแบบการสัมผัส (เช่น การแช่ การสัมผัสด้านเดียว การอุด) ขีดจำกัดการย้ายโดยรวมคือ 10 มก./ดม. ของพื้นที่ผิวสัมผัสสำหรับวัสดุพลาสติกที่สัมผัสกับอาหารสำหรับทารกที่ให้นมบุตรและเด็กเล็ก ขีดจำกัดของอาหารจำลองคือ 60 มก./กก.

3. หากจำเป็น ให้ทำการทดสอบหาปริมาณของสารตกค้างและ/หรือการย้ายถิ่นเฉพาะโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อจำกัดที่กำหนดไว้ในกฎหมายสำหรับสารแต่ละชนิด

การทดสอบการย้ายถิ่นเฉพาะจะดำเนินการตามชุดมาตรฐาน UNE-CEN/TS 13130 ​​พร้อมกับขั้นตอนการทดสอบภายในที่พัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการสำหรับการวิเคราะห์ด้วยโครมาโตกราฟี หลังจากตรวจสอบ DoC แล้ว จะพิจารณาว่าจำเป็นต้องดำเนินการประเภทนี้หรือไม่ ของการทดสอบ สำหรับสารที่ได้รับอนุญาตทั้งหมด มีเพียงบางส่วนเท่านั้นที่มีข้อจำกัดและ/หรือข้อกำหนดรายการที่มีข้อกำหนดต้องระบุไว้ใน DoC เพื่อให้สามารถตรวจสอบความสอดคล้องตามขีดจำกัดที่สอดคล้องกันในวัสดุหรือบทความขั้นสุดท้าย หน่วยที่ใช้แสดงผลลัพธ์เนื้อหาตกค้างคือมิลลิกรัมของสารต่อกิโลกรัมของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ในขณะที่หน่วยที่ใช้ เพื่อแสดงผลลัพธ์การย้ายถิ่นที่เฉพาะเจาะจงคือ มก. ของสารต่อกิโลกรัมของสารเสมือน

ในการออกแบบการทดสอบการย้ายถิ่นโดยรวมและเฉพาะ ต้องเลือกการจำลองและสภาวะการเปิดรับแสง

• Simulants: ขึ้นอยู่กับอาหาร/เครื่องสำอางที่สามารถสัมผัสกับวัสดุได้ การจำลองการทดสอบจะถูกเลือกตามคำสั่งที่รวมอยู่ในภาคผนวก III ของ Regulation 10/2011

ขยาย

เมื่อทำการทดสอบการย้ายถิ่นบนบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง จำเป็นต้องพิจารณาสิ่งจำลองที่จะเลือกเครื่องสำอางมักเป็นสารเคมีเฉื่อยน้ำ/ส่วนผสมจากน้ำมันที่มีค่า pH เป็นกลางหรือเป็นกรดเล็กน้อยสำหรับสูตรเครื่องสำอางส่วนใหญ่ คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีที่เกี่ยวข้องกับการย้ายถิ่นจะสอดคล้องกับคุณสมบัติของอาหารที่อธิบายไว้ข้างต้นดังนั้นจึงสามารถนำแนวทางแบบเดียวกับที่ใช้กับอาหารมาใช้ได้อย่างไรก็ตาม การเตรียมสารที่เป็นด่างบางชนิด เช่น ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผมไม่สามารถแสดงด้วยการจำลองที่กล่าวถึงได้

• เงื่อนไขการรับแสง:

ในการเลือกเงื่อนไขการรับสัมผัส ควรพิจารณาเวลาและอุณหภูมิของการสัมผัสระหว่างบรรจุภัณฑ์กับอาหาร/เครื่องสำอางจากบรรจุภัณฑ์จนถึงวันหมดอายุเพื่อให้แน่ใจว่าได้เลือกเงื่อนไขการทดสอบที่แสดงถึงสภาวะที่คาดการณ์ได้ที่เลวร้ายที่สุดของการใช้งานจริงเงื่อนไขสำหรับการย้ายโดยรวมและเฉพาะจะถูกเลือกแยกกันบางครั้งก็เหมือนกัน แต่มีอธิบายไว้ในบทต่างๆ ของระเบียบ 10/2011

เงื่อนไขการทดสอบทั่วไปที่จะนำไปใช้ในบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางคือ:

ขยาย

การปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยบรรจุภัณฑ์ (หลังจากการตรวจสอบข้อจำกัดที่บังคับใช้ทั้งหมด) จะต้องมีรายละเอียดใน DoC ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานที่ปลอดภัยในการนำวัสดุหรือบทความไปสัมผัสกับอาหาร/เครื่องสำอาง (เช่น ประเภทของอาหาร เวลาและอุณหภูมิในการใช้งาน)จากนั้น DoC จะได้รับการประเมินโดยที่ปรึกษาด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

บรรจุภัณฑ์พลาสติกที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้กับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่จำเป็นต้องเป็นไปตามระเบียบที่ 10/2011 แต่ทางเลือกที่ใช้งานได้จริงมากที่สุดน่าจะเป็นการนำแนวทางแบบเดียวกับที่ใช้กับอาหารและถือว่าในระหว่างขั้นตอนการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่วัตถุดิบต้อง ให้เหมาะสมกับการสัมผัสอาหารเฉพาะเมื่อตัวแทนทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทานมีส่วนร่วมในการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้นจึงจะสามารถรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ได้